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公司全面展開生產工藝核對工作
發布時間:2017-08-01 15:44:21

二季度以來,公司按照國家食藥總局藥品審評中心新近發布的《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》征求意見稿的精神,及“必要、科學、合理、安全、有效、質量可控”等幾項指導原則,在強化培訓和學習同時,全面展開生產工藝核對工作。

4月2123日,為加深對“指導原則”及行業大形勢的理解,提升全員對生產工藝核對的認識。派出副總王建輝、技術部張楊霞參加了由中食藥監管信息網組織的、以藥品生產工藝核對政策、變更研究技術指導原則為主要內容的培訓學習。

6月1日,組織生產系統及相關人員對工藝核對政策及指導原則強化學習,同時,按照史長山董事長安排,針對公司產品劑型和結構特點對工藝流程進行分組和逐品種摸底、核對、規范,確保生產工藝規程與國家標準的統一,確保按照規范的工藝規程“路線”持續穩定地生產出合格產品。

(技術部 張楊霞)

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